高端EUA審查專家會議 有委員對樣本數有意見

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不僅藥廠的第三期疫苗保護效益（實驗efficacy，不是實際effectiveness），程序與方法論上有問題。連要名單也拒絕公開，如何證明決策是正當的？
這事情要等政黨輪替才會清楚。
因此，2024年的選舉，防守方一定拼死捍衛（此次選舉，打成如此激烈與情緒，已現出端倪）。另外，我特別替食藥署捏把冷汗，最好留資料自保。

What is the point now?　真實世界疫苗有效性研究 vs. 廠商第三期保護力研究，然後呢？高端的研究呢～～食藥署～～
CDC的網頁　對實際effectiveness的研究（無關疫苗第三期保護力數據）
實驗的Efficacy vs. 實際的Effectiveness

專家會議有委員對樣本數有意見 疾管署補資料才通過認證 王任賢：衛福部找專家操弄數據 助高端補考過關    中時 20221122

衛福部在11月3日宣布食藥署專家會議認可高端疫苗的緊急使用授權（EUA）得以延長。不過專家爆料，當日會議並非如食藥署所說，出席委員以「14比0」無異議通過，事實上，有委員對高端的樣本數有意見。

衛福部趕緊拿出疾管署10月底完成的各家疫苗保護力報告，才補考過關，衛福部此舉與其說是展延高端EUA，不如說是為政府尋找下台階。

衛福部宣稱高端疫苗EUA展延審查是以14比0全數通過，令外界質疑是黑箱作業，要求公布14位委員名單，但被衛福部、行政院長蘇貞昌拒絕。

中華民國防疫學會理事長王任賢希望這些委員中，能再出一個如中研院院士陳培哲般的人，把審查會議的真相揭露出來，「審查EUA的專家都有專業良知，但碰到無良政客，再好的審查結果，只要不符政黨利益，全部化為烏有。」

衛福部表示，委員會議審查的資料包括高端公司所繳報告、臨床單位的資料庫數據分析，與疾管署以大數據分析的疫苗保護力報告。當時在野黨質疑，衛福部竟為高端跑資料。

王任賢進一步指出，高端疫苗保護力報告是一位曾在補教業兼職的疾管署防疫人員，該「補教名師」以操弄數據，協助高端補考過關。

王任賢解釋，高端是次單位蛋白質疫苗，雖有在接種半小時內可能因對雞蛋過敏，產生過敏性休克猝死，多數僅能引起免疫反應，與死亡沒有關係，以死亡率評估其疫苗保護效果不被國際認可，疫苗保護力能不能過關，重點在第3期試驗成果。

王任賢表示，受試者接種疫苗後，在某段時間內觀察其健康表現，稱為隨訪時間，比較各家疫苗的死亡率時，該「補教名師」深知，只要將疫苗隨訪時間拉長至30分鐘以後，死亡率數據就會回歸背景值，所有疫苗表現都會差不多。

王任賢說，在3日舉行的審查會議，有委員對高端的資料有疑慮，認為樣本數太少，例如巴拉圭的試驗只有1000多人、醫學中心試驗雖有2萬人，但接種高端的人數不到100。

他指出，在膠著情況下，疾管署即時把稍早完成、牛頭不對馬嘴的疫苗保護力報告，送進專家會議審查，才補考過關。

專家會議3日結束後，蘇揆接著在3、4日於臉書發文表示，高端保護力可比擬莫德納、BNT，死亡保護力高達90.3％、避免中重症效果高達91.4％。

王任賢說，高端以原始株為基礎的疫苗已無市場，也很難有次世代疫苗延展的潛力，可說「前有追兵、後無退路」，與其說是展延，不如說是為政府尋找合理台階下。

防疫指揮官王必勝昨回應，審查委員當然會有意見，但最後都同意高端具保護效應，會議記錄待確認就會公告。

至於疾管署人員兼任補教名師一事，發言人莊人祥則表示，「目前」沒有人兼職補教。