疫苗保護效益 指揮中心：最快2周內公布

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我對高端的合約價根本無興趣，本國開發產品的成本較高，很難斷定。股價劇烈變動才是重點。
至於保護效力（三期），七月底該交的被允許遲交，就不說了。高端保護力（三期），是2022年1月在巴拉圭實驗的成果（取得巴拉圭EUA）。
所以，台灣FDA在不知保護效力先給EUA？很難杜悠悠之口。
至於TCDC將高端與其他疫苗「一起評比」而不是進行「一個實驗」（免疫橋接，也是要在一個實驗的兩疫苗組進行比對，但FDA同意給高端世界上第一個以免疫橋接，而不是實際進行臨床實驗，實際上所有實驗數據僅對本實驗負責，時空不同的兩個環境條件的實驗結果要一起比，實在％︿＄＃＊＊﹀）。
這又是「權宜之計」。

疫苗保護效益 指揮中心：最快2周內公布    中時 20221102

繼公布高端採購價格後，中央流行疫情指揮中心昨天透露，最快兩周內就會公布高端疫苗的保護效益，將與AZ、BNT、莫德納等三款疫苗一同進行評比，向外界解答這一年多來的質疑。

政府耗資45億購買的高端疫苗，從去年7月透過免疫橋接的方式取得國內緊急使用授權（EUA）後便爭議不斷，先是因沒有完整第二期臨床試驗報告遭批評，隨後又因欠缺國際認證，造成接種者無法出國，且我國政府不僅補助4.7億元的研發經費，還以總價金40.3億元購買500萬劑疫苗，因此引來許多質疑。

為弭平外界質疑，食藥署去年7月核發EUA時曾立下但書，要求高端在一年內繳交國內外的保護效益分析，但直到上月底才完成補件。

指揮官王必勝日前則表示，待專家完成審查後，一定會公開高端疫苗的保護效益資料。

指揮中心發言人莊人祥說，目前正由食藥署安排專家召開會議進行審查，待資料確認後將擇期公開說明，最快兩周內就會公布，至於公布方式則會與其他廠牌一同進行比較，綜合國人前三劑疫苗接種的情形交叉分析。

莊人祥指出，與高端一同發表保護效益的疫苗，包含AZ、BNT、莫德納，至於另一款次單位蛋白疫苗Novavax則不在比較名單中，主要是因為國內的Novavax疫苗都用於追加劑施打，因此無法一同納入分析。

莊人祥說，各廠牌疫苗的保護效益，資料皆來自疾管署資料庫，並非委託醫院獨立研究，他也透露，保護力評價指標包含接種疫苗後防重症、死亡的能力，同時也會公開混打與非混打的組合分析，國人可拭目以待。

 

高端公司公布COVID-19疫苗單價皆屬正確，指揮中心盼外界勿再以訛傳訛    疾管署 20221031

中央流行疫情指揮中心今(31)日表示，有關高端公司對外發表聲明，說明國內COVID-19疫苗採購合約價金一事，該公司已於事前知會指揮中心，指揮中心對於該公司決定予以尊重，並獲該公司同意可公開說明該聲明中所列之疫苗單價等資訊。

指揮中心進一步說明，經查該聲明中指出，與疾管署簽約執行之「高端新冠肺炎疫苗採購合約」，合約總價金為新臺幣40億3,000萬元整(含稅)；履約交貨數量合計為500萬劑，其中含20萬劑為「疫苗研發補助計畫」之承諾贈與。疫苗以「單劑量預充填針劑」與「多劑量劑型」兩種劑型供應，單劑量採購數量為200萬劑，每劑價格為新臺幣881元(含稅)；多劑量採購數量為280萬劑，每劑價格新臺幣810元(含稅)；另贈送之20萬劑以多劑型包裝供應。若以480萬劑計價之疫苗換算平均價格，則合約每劑疫苗平均價格約為新臺幣840元(含稅)。相關採購價金、數量與合約內容皆屬正確，亦無所謂價差存在，盼外界勿再有不實揣測，以訛傳訛。

 

20220216放在僑委會的網站上的中央社報導文章。https://english.ocac.gov.tw/OCAC/Eng/Pages/Detail.aspx?nodeid=329&pid=36007794

開宗明義：A COVID-19 vaccine made in Taiwan by Medigen Vaccine Biologics Corp. has received emergency use authorization (EUA) in Paraguay after the unblinding of a Phase 3 clinical trial conducted in the South American country, the company said in a statement Monday. 即高端疫苗在巴拉圭作為三期之後，取得該國的EUA。

The Phase 3 trial in Paraguay sought to test the Medigen vaccine's effectiveness by comparing the amount of neutralizing antibodies it generated in trial participants against those generated by another vaccine, in this case the AstraZeneca vaccine. 三期是在檢驗疫苗效力，用的是比較受試者於高端與AZ產生的中和抗體。

實驗作了934人，高端的中和抗體較AZ為3.7倍，被視為較為「優越」（"supiority"）。實驗結果與台灣做的類似。無嚴重不良反應。巴拉圭是第二個給高端疫苗EUA的國家。正在多國審查中且在WHO的團結疫苗進行第三期實驗中。When it received an EUA in Taiwan in June 2021, it was the first COVID-19 vaccine in the world to be approved through the process of immunobridging, in which a vaccine's effectiveness is inferred through a comparison of neutralizing antibodies generated rather than actual clinical results in the field.當202107取得台灣EUA時，是世界上第一個以免疫橋接（疫苗有效性是與另一款疫苗的中和抗體比對），而不是實際進行臨床實驗。