才說EUA與藥害救濟有關，馬上不認帳

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5月12日健保快譯通APP，即時推出「細胞治療」的消息，點開來只有人體地圖，民眾可以按照器官點選「哪裡找」細胞治療院所。結果，約略每個療程240萬，還不知有效否，相當貴。健保APP似乎是商業促銷，而不是健康資訊教育。

回想疫苗，衛福部強調的是藥害救濟，特別容許EUA可以適用藥害救濟，且外國捐贈也可以適用。現在，細胞治療這一塊卻付諸闕如。原因出在急就章？根據報導，看起來關節在「行政院」（陳建仁？）而非「衛福部」。民進黨護航、國民黨與民眾黨噤聲，很有趣。

綠委急推再生醫療法 學界炸鍋    中時 20230515

攸關病患重大權益的《再生醫療法》草案最快周二（16日）完成三讀，近千名學者專家連署質疑，該草案至少有8大爭議，未獲充分討論，尤以政院版「開大門」條文，爭議最大，而民進黨立委護航最力。中研院士陳培哲指出，該草案的修訂，關乎執政黨在財團利益或人民權益之間的取捨，呼籲政府謹慎思考。民團痛批民進黨橫柴入灶，呼籲立法回歸專業。

陳培哲院士呼籲 政府謹慎思考

細胞治療是醫療新趨勢，透過培養細胞，打造成「特種部隊」輸回體內，是癌症治療的新選擇。2018年《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法)上路，開啟台灣細胞治療時代。為了完善法律，行政院在2月16日通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙草案，進展迅速，3個月就要進入立院三讀。相關第3條、第9條、第16條等爭議條文，在朝野協商中，僵持不下，爭議條文將進行表決，預計16日院會會進行處理。

法律及醫界針對《再生醫療法》草案，已發起2項連署活動獲近千位連署，質疑政院版條文過於寬鬆，要求立法要確保安全、品質及有效性，勿損及病患權益。不過，在立院朝野協商中，學者專家認為綠委全力阻擋民間聲音，學界與民間皆因此炸鍋。

醫療改革基金會董事長劉淑瓊表示，綠委完全否決專家意見，包括中研院士陳培哲、癌症權威黃達夫、前台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒等專家都站出來，但執政黨都未與其對話，令人無法接受。她呼籲主管機關說明《特管辦法》上路以來細胞治療的療效、安全性資料等。

第9條免臨床試驗 爭議最大

劉淑瓊說，執政黨立委都說細胞治療沒問題，「沒搜集資料，當然不會有問題。」面對草案即將三讀，民間無法接受執政黨以人數優勢強勢立法，她沉痛呼籲立法者回歸理性、科學、專業，回應各界疑慮。

前衛生署長楊志良說，政府應以病患為中心，但立法顯見以行政院為中心，立法院成了政院底下「立法局」，若立法者無法站在病患立場，貿然通過爭議條文，病患就會淪為業者賺錢工具。

爭議最大的第9條即所謂開大門條款，允許廠商走捷徑，即使在不危及生命的情況下，也可繞過完整的臨床試驗，不需取得許可，就能打在病人身上。

陳培哲說，細胞治療實證資料仍不足，優缺點不明，不該這麼快進一步開放，希望執政黨立委能支持衛福部曾提出的第9條修正版，而非政院版本，若要繞過完整臨床試驗，須檢附人體試驗倫理審查委員會（IRB）證明、治療計畫書、病患同意書、細胞製備場所證明，保障病患權益。陳培哲與劉淑瓊也要求各政黨總統候選人應對該草案表態。

消基會籲立委 為民眾健康把關

台大免疫學研究所教授江伯倫說，生技公司蓬勃發展對台灣很重要，但立法者還是要考慮病患及家屬，合理管理，才能讓認真投入研究的生技公司發展起來。另當前不肖業者橫行、細胞治療價格過高，台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖也呼籲政府嚴懲不法業者、提出病患家屬可接受的治療費用。

消基會董事長吳榮達表示，草案協商過程只看到民進黨團全力為再生醫療產業發聲，國民黨團、民眾黨團默不吭聲，不為民眾健康嚴格把關，令人痛心。他呼籲立委諸公「以蒼生為念」，將再生醫療法草案中有損病患民眾健康安全權益的條文內容刪減修正，「實乃功德無量。」時力立委陳椒華表示，該法爭議仍大，哪有安全品質可言？再生醫療再怎樣發展，也不能拿生命開玩笑，呼籲民進黨不要強勢通過立法，不要讓國人當白老鼠。

再生醫療法強渡關山 神山未建恐先倒    中時 20230515

《再生醫療法》多項爭議未解，從政院通過至今短短3個月，執政黨就力拚本會期完成立法，打造台灣第二座護國神山。動輒數百萬元、甚至千萬元的細胞治療商機無限，尤其面對疾病樣態多的老年社會，更能成為選舉時的政績。

執政黨立委為促法案盡速通過，無視民間近千名專家學者聲音，協商過程訴諸情緒勒索，迴避細胞治療的專業質疑。國會的多數暴力，無疑成了高舉「民主」的民進黨的一大笑話。

細胞治療是末期病患常規治療無效的最後希望，台灣2018年《特管辦法》上路後，開啟細胞治療新時代。病患接受治療，均保留8至10％尾款，有療效時，醫院才可收，但至今未見尾款收取的統計，安全性和療效都成謎。連專家都存疑的細胞治療，竟在《再生醫療法》立法中，為廠商大開方便之門。

爭議最大的條文莫過於草案第9條，即便不危及生命，業者也可繞過3期臨床試驗，打在病患身上。一次要價數百萬、甚至千萬的細胞治療，廠商可免除正規臨床試驗的成本，省下的錢可能上億。對業者而言，靠捷徑發大財無疑是利多。

但這對病患是好事嗎？細胞治療不一定有效，病患花大錢買希望，且因未經正常程序審核，形同自費當白老鼠。更令人憂心的是，因為沒有臨床試驗，若有不良反應，病患也無法適用藥害救濟。一些人可能變賣家產，最終不僅沒有效，出了問題還沒保障。

立法協商過程中，執政黨立委全力打壓有意見、要求再討論的在野黨立委，令民團、學者專家寒心至極。

若民進黨真為病患著想，為何從法律界到醫藥界，近千名專家都挺身反對？民進黨是國會多數，但大聲就代表民意、就代表真理？此次立法僅側重醫療科技發展的考量，急於打造台灣第二座護國神山；但若未善盡把關責任，破壞市場、導致不肖業者變本加劇，神山恐怕還沒建成就先倒塌。