【縛雞之見】
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國光新冠疫苗獲准印尼臨床！目標推新冠、流感合一疫苗 「打一劑有雙重保護」
蘋果 20210913
國光生物科技（4142）今（13）日宣布，國光新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗。國光生發言人潘飛表示，公司持續進行新冠疫苗研發、從未中斷，雖然不是最快，但希望可以做到保護力強、安全的疫苗，未來也不排除結合新冠疫苗結合流感疫苗，打一次就有雙重保護。
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由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，國光生表示，這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。
潘飛在今日的臨時會議中強調，國光生雖然不是最快，但希望可以真正做到保護力強、安全的疫苗，可以長期在國內使用，「未來也不排除結合新冠疫苗結合流感疫苗，打一次就可以對新冠疫苗與流感疫苗都有保護，這是長期目標。」
潘飛指出，目前國際間有很多的疫苗，大家都在看，什麼時候要打第三劑？需不需要追加？能不能混打？目前確實大家都認為，追加是會有更強的保護力與效果，因此這也是我們的機會。
若一切順利，國光生表示，公司將據此規劃三期人體臨床試驗，以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策略搶進市場。
潘飛表示，今年初公司就說過要到海外進行臨床試驗，現在已經正式獲得核准，地點選在印尼進行，大家都知道，目前印尼人口相當多，再加上目前有相當多的新冠肺炎案例持續增加，以目前當地確診人數已超過400萬，每天新增萬人以上，就接下來的臨床試驗，無論二期、或未來三期，都是相當適合的地點。……
國光COVID-19疫苗印尼臨床收案240人 結果明年出爐
中央社 20210913
（中央社記者韓婷婷台北13日電）國光生物科技12日宣布，COVID-19疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案240人，結果預估在明年出爐。
國光生表示，印尼正處Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的COVID-19疫苗作為開發策略搶進市場。
國光生技表示，目前全球疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，國光COIVD-19疫苗臨床試驗選在印尼執行，由印尼日惹大學（Universitas
Gadjah Mada）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案240人，試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。
國光生強調，研發COVID-19疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光COVID-19疫苗完成3劑接種效果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。
另外，國光率先開發次世代疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確保國光疫苗能提供更廣泛的保護力，能對抗不斷變異的病毒。
國光配合政府新南向政策深化與印尼合作，繼日前宣布印尼建廠後，海外臨床試驗也在印尼啟動，國光生表示，印尼正處COVID-19流行期，提供臨床試驗絕佳條件。
瞄準全世界穆斯林人口最多的國家、人口超過2.5億的印尼，國光COIVD-19疫苗已取得清真認證，進入穆斯林國家優勢大增，將以此打開東協各國和新南向國家，進一步進入國際市場。（編輯：楊凱翔）1100913
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