日本莫德納：瓶內的異物

【縛雞之見】
完整的武田製藥公開資料。
日本的疫苗注射的事件，其實是兩個事件：
一個是沖繩等地發生的，因針頭削下栓篩的橡膠屑，屬於現場操作問題。
另外，就是開封前就存在的金屬屑（SUS316），後者顯然是西班牙ROVI製程品管的問題。

一般的名称：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）
販売名：COVID-19 ワクチンモデルナ筋注
対象ロット： Lot 3004667（約５万７千本）（約５７万回接種分）
　　　　　　 Lot 3004734（約５万２千本）（約５２万回接種分）
　　　　　　 Lot 3004956（約５万４千本）（約５４万回接種分）
○調査結果の概要

・ 混入した異物は、製造機器の破片（ステンレス）であること。
・ ステンレスは、心臓の人工弁や金属製のステープルなどの医療機器に使用されて
　おり、極めて小さな粒子状の金属が仮に筋肉内に注入された場合でも医療上のリスクが増大する可能性は低い。
・ 当該ロットについては、９月２日から回収する予定。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_20855.html

莫德納疫苗異物解謎！ 日本調查：是「不銹鋼」    自由 20210902

日本頻傳武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）莫德納（Moderna）疫苗混入異物的消息，日本厚生勞動省1日表示，經武田藥品工業公司調查，莫德納疫苗混入的異物為「不銹鋼」，據稱是生產設備的碎片。

綜合日媒報導，日本厚生勞動省上月28日指出，在沖繩疫苗接種會場有2瓶莫德納疫苗混入異常物質，當地政府在接獲消息後已經取消當天以及隔天的接種行程，在發現異物之前，已經有415人接種該批中其他無異狀的疫苗。

莫德納疫苗發現異物後，日本停打了5個批次、263萬劑疫苗，都是由西班牙藥廠ROVI代工裝瓶，當時ROVI指稱，污染可能出於一條生產線內發生的製造問題。

根據日媒《共同社》報導指出，厚生勞動省1日說，經武田藥品工業公司調查，該批莫德納疫苗混入的異物為「不銹鋼」。厚生勞動省與武田藥品工業公司說明，可能是安裝在生產線上的金屬零件出問題，使不銹鋼不小心混入疫苗內；而不鏽鋼是製作人工心臟瓣膜等醫材的材料，因此就算進入體內，對於人體產生危害的風險也比較小。