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2021-08-13

「對照研究」不是「(類似)免疫橋接」,也無法知道新疫苗的「保護力」

【縛雞之見】
「隨著高端疫苗開打,國內將要進行對照分析研究」,這句話的意思是,直到現在我們仍不知高端這支疫苗的保護力!

用所謂的「免疫橋接」也不是不行,但是要講踏實地進行一個實驗,在同一個實驗計劃下,同時驗證相等人數的高端與其他認證過的國際疫苗。這樣比較基礎才會一致
假使用高疫情與群聚的AZ施打者(確診率必然較高),必對低疫情的高端施打者(確診率必然較低),結論一定是疫情趨緩後做的實驗佔上風。所以,兩件事情根本不能比在一起。

專有名詞精準很重要,「對照分析」什麼意思?

現在,即將實施的是「以大數據、健保資料庫、疫苗接種紀錄等」作為比對,那根本不是「免疫橋接」

蔡總統接受〈文藝春秋〉專訪時說,日本也採取「類似的作法」。「類似」?嗯,加上:擴大、一般、活用等用語,很有法律人的風格好像回答了問題,卻什麼都沒講
提問人:有關國產疫苗開發,台灣每天的新增感染人數僅為12位數,與歐美相比算是小規模,是否不容易實施需要以數萬人為單位的大規模臨床實驗?
總統:台灣所進行的擴大第二期臨床實驗中,參與人數是一般實驗的倍數,因此,得以採集到更多的數據。另外,也採用了活用國外臨床實驗的「免疫橋接」方式。這個方法得以縮短新疫苗得到認證的所需時間,我們也注意到近來日本也在採取類似的作法

高端開打在即 將分析不同疫苗保護力    自由 20210813

〔記者邱芷柔/台北報導〕國產武肺高端疫苗即將開打,意願登記平台將於十三日中午十二時結算,十六日上午十時起可預約,預計於廿三日到廿九日施打。指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎分享,隨著高端疫苗開打,國內將要進行對照分析研究,以取得國人接種不同廠牌疫苗後的具體保護效力數據。

李秉穎︰進行對照研究

指揮中心統計到昨天下午五點,有意願施打高端疫苗者已達一一一萬一四二人;李秉穎說,從臨床試驗來看,高端疫苗的安全性無庸置疑,副作用低於腺病毒、mRNA疫苗,這是蛋白質疫苗的特點,針對有效性的部分,國內也將展開疫苗緊急使用授權(EUA)的使用效益分析

李秉穎說明,目前台灣可接種疫苗包括AZ、莫德納、高端等三種,透過大數據、健保資料庫、疫苗接種紀錄等分析,當有人染疫時就能找出個案是否有接種過疫苗、打的是哪種疫苗,繼而分析國人接種不同廠牌疫苗後感染武肺的發生率,從效益分析評估疫苗的具體保護效力

部分輿論持續質疑政府圖利高端,李秉穎則直言,國產疫苗涉及全民利益,在此背景下「圖利廠商是天經地義的事!」他認為,應該更謹慎看待「圖利」一詞,國產疫苗能成功,獲益的將是全民而非特定群體。

仿口罩國家隊 扶植疫苗產業

李秉穎舉例,國家對大企業提供稅賦減免和獎勵投資方案,政府也提供研究經費給學校,難道這些都算圖利?他認為扶植疫苗產業應循「口罩國家隊」的成功模式打造「疫苗國家隊」,歐美、日、韓等各國全力扶植疫苗產業,反觀台灣頻頻打擊國產疫苗的心態值得深思。

 

 


2 則留言:

  1. https://www.facebook.com/story.php?story_fbid=10225938016932590&id=1099538423

    B型肝炎,過往被稱為台灣的"國病",幾乎所有人都被感染過,而約百分之20的人,成為終身帶原者。
    然而,B型肝炎難纏的地方在於,他的傳染方式,可以透過母體傳染給小孩,使得嬰兒一出生,體內就帶有B型肝炎病毒,而越小成為B肝帶原者,演變成肝硬化,甚至肝癌的機率就越高。
    B肝,可以說是上個世紀許多台灣家庭無法擺脫的詛咒。
    (略)
    因此當藥廠尚在進行成人的臨床試驗時(1980年),畢思理教授團隊和默克藥廠接觸,準備在台灣進行嬰幼兒的 B 肝疫苗試驗。
    沒想到,引起了極大的反彈。
    因為當時台灣的醫藥法規不成熟,並沒有訂立臨床試驗法規,在這狀況下,畢思理團隊只能在幼稚園向父母諮詢,尋求同意後對兒童施打。但消息曝光後,媒體開始指責研究團隊拿台灣小孩當天竺鼠、為何讓洋人在台灣做試驗等,甚至衛生署也扛不住輿論、擋下了試驗用的疫苗,畢思理團隊只得暫停了計畫。
    是否很像現在國產疫苗的狀況呢?
    (略)
    參考資料。
    1. 帕默·畢思禮
    https://zh.wikipedia.org/....../%E5%B8%95%E9%BB%98%C2......
    2. 【人物】貢獻B型肝炎疫苗的美籍醫師 畢思理(1936~2012)
    https://www.peoplenews.tw/....../07734063-8cd3-4282......
    3. 台灣 B 型肝炎疫苗史
    https://www.cdc.gov.tw/File/Get/bwoWeM25AwlTHUF4JSR4-A
    4. 許子秋
    https://zh.wikipedia.org/wiki/%E8%A8%B1%E5%AD%90%E7%A7%8B
    5. B 肝疫苗及台灣的肝炎聖戰——疫苗科學的里程碑(三)
    https://pansci.asia/archives/322095
    註:
    2012年8月,畢思理教授因胰臟癌病逝於美國,享年76歲。
    2003年爆發SARS疫情,他立即趕回台灣,協助CDC進行各種疫調的工作,他也不斷表達支持台灣加入世界衛生組織。

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    1. 這些人的確偉大
      但FB裡面有些段落,大大似乎沒有QUOTE到

      「台大的研究團隊從1972年至1986年花了14年時間,終於證明施打B型肝炎疫苗可以使兒童將來發生肝癌的機率降低75%。」
      14年、證明、75%
      14年:是極長的、正常的研發時間
      證明:是因果關係
      75%:是「保護力」

      另外,
      「在1983年,有了初步的成果,台灣的嬰兒 B 肝疫苗臨床結果發佈在頂級醫學期刊《刺胳針(The Lancet)》,疫苗保護效果超過九成,而無疫苗的嬰兒,幾乎全都被病毒感染。」
      這疫苗的「保護力」,在權威期刊經過同儕審查後發表

      與現在的高端疫苗(國產疫苗之一),
      情形很不一樣,所以不能直接以古諷今

      同樣的,當年「民智未開」,政府想盡辦法,以科學數據(保護力)努力說服。
      民眾以「洋人」這種毫無關連的概念在反對,是人民的「無知的恐懼」

      現在「民智已開」,疫苗的「保護力」,政府(高端)有告訴大家了嗎?

      免疫橋接,是第三期。高端只做到第二期。
      免疫橋接,是「同一個計劃」下,「同時執行」兩種疫苗的實驗。
      現在的作法是,以新疫苗的實驗計劃,比對「已經存在」的疫苗施打者。
      時間、環境不一樣了,根本無法在科學上產生有效推論。
      也就是,實驗做完,「保護力」仍是不知!

      另外,
      高端沒有政府投資,是「國產疫苗」,卻不是「國有疫苗」。
      不能搞錯!
      反而是「聯亞」「國光」,政府有投資,才稱得上「國產疫苗=國有疫苗」!
      為何很多人搞不清楚?

      總之,前面的故事很偉大,我們永遠感激。
      但,與高端捅的摟子(未能完整呈現數據)有什麼關係?

      人們很易於被煽情的語言和故事所影響,而失去注意故事間的邏輯關連。
      很可惜!

      .

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