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2022-05-11

怪怪怪怪怪的時鐘:該快的慢,該有的缺

【縛雞之論】英文拷到 G / D 找中文翻譯
哈哈哈,技術障礙就是這回事,莫名其妙的不准,一如BNT:「一直都有受理唾液快篩EUA申請,若不符合核准EUA要件,當然不會通過。」
僅去年六月起,食藥署就駁回高達四十次分別來自八個國家唾液快篩進口申請,其中包括韓國唾液快篩

比疫苗好賺 唾液快篩獨厚福又達?    聯合 20220511

食藥署上月火速通過高端疫苗大股東「福又達」的韓國唾液快篩,引發爭議。雖然食藥署表示,福又達能通過申請,是因最早提出申請且送交資料齊全,才能搶得頭香,但國民黨立委林奕華、北市議員徐弘庭掌握資料顯示,僅去年六月起,食藥署就駁回高達四十次分別來自八個國家唾液快篩進口申請,其中也包括此次福又達通過申請的韓國唾液快篩。福又達申請進口的數量是三千萬劑,林奕華估計,獲利將比高端出售五百萬劑疫苗的總收入還高。

林奕華表示,唾液快篩最大的優勢,就是對於畏懼戳鼻孔的小孩很好用,衛福部把這個「獨家」機會給了福又達。

對於相關質疑,福又達公司總機昨天無人接電話,截至截稿前無法取得其回應。

根據徐弘庭提供的資料顯示,早在去年六月起,就有高達四十次申請唾液快篩專案進口案,全部都被食藥署以「資料不齊全,結案」打了回票。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,一直都有受理唾液快篩EUA申請,若不符合核准EUA要件,當然不會通過。被問到食藥署是否技術性駁回其他業者,「沒有技術性駁回這件事,我們只會看他們提供的資料是否齊全。」


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