一般民眾健康管理之血氧機 非醫療器材

【縛雞之論】
針對立委「血氧機一顆賣到3000元，但國外都在500元上下」，時鐘說，血氧機貴是因為血氧機屬醫療器材，並酸「立委對事實應要更清楚，這是比較好的。
但，食藥署說「一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機」未宣稱醫療用途，非以醫療器材管理。不是和時鐘說的不同？
哪個說得對？

運動用或健康管理用血氧機非屬醫療器材可供民眾健康管理參考    食藥署 20220429

       近日媒體報導，血氧機為醫療器材，無法網路販售，食品藥物管理署說明，針對未宣稱醫療用途，一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機，均未限制於網路販售。

       經參酌國際管理方式，國內血氧機已依用途分類管理，食藥署對於未宣稱醫療用途，為一般民眾日常生活運動用或健康管理之血氧機，非以醫療器材管理，亦未限制是類非屬醫療器材之產品利用網路公開販售，可做為民眾健康管理參考。

       宣稱臨床或醫療目的使用之血氧機，主要用於病患之病情監測，並搭配其他臨床數據給予適時介入治療，為第二級醫療器材，必須由醫療器材商或藥局才可販售。考量醫療用血氧機後續有校正維修的需求，目前未開放通訊交易，因此不可以網拍、LINE等方式販售；購買醫療用血氧機時需請認明包裝之醫療器材許可證字號，使用前詳閱說明書。