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2021-08-03

20210718 高端新冠肺炎(COVID-19)疫苗專家審查會議紀錄

高端新冠肺炎(COVID-19)疫苗專家審查會議紀錄

召集人:

()請各位專家本於專業性及獨立性提供建議並作成決議,本會議之決議將提供主管機關參考,最終同意與否之決定權仍在主管機關
(
)為求慎重本議題將採用投票方式作成決議請各位專家審慎思考,在評估疫苗的安全性以及免疫原性是否能合理推估到臨床的保護力並判斷目前公共衛生情況下,本案是否利益大於風險,來決定是否建議通過核准專案製造





2 則留言:

  1. 這份會議紀錄,依指示公佈了。經過一個禮拜了,沒看到後續的 udn 新聞,看來是炒不出什麼。

    綜合這裡的主文與回應對於疫苗的討論,似乎蠻符合 FB 霸王peggy 的最新貼文:

    "AZ是日本自己不要才送人的"
    →日本開放使用AZ

    "日韓都選代工了台灣幹嘛拼國產"
    →日韓也有自製計畫進行中

    "當初選代工就不會缺疫苗了"
    →韓國泰國代工還是只能依約出口,自己採購一樣要排隊

    "全世界沒有用免疫橋接取代三期試驗的"
    →日本英國韓國採納免疫橋接為認證新疫苗的標準,免疫橋接成為國際趨勢

    "打的疫苗沒國際認證會不能出國"
    →台灣人沒打疫苗也可以去歐美,不然有錢人是怎麼飛一趟去打疫苗的?
    ---

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    1. 我不曉得您有沒有看過會議記錄,20頁而以很少,看完如果覺得都沒有疑慮,那,我也沒話說。

      1) 日本可以靠輝瑞+莫德納去滿足國內疫苗需求,對AZ的需求沒那麼高,但因為到貨速度趕不太及,所以開放AZ國內施打,當然不是"自己不要"。

      2) 日韓都有自製計畫沒錯,但他們也早就簽好足夠的採購+大規模的代工,台灣有嗎?

      3) 免疫橋接的關鍵是,建議您可以去看日英韓的規範,有哪一國是允許在二期進行?而且還可以二期沒做完就給EUA?
      二期免疫橋接期中報告取代三期,和三期免疫橋接是完全不同的概念。

      4) 疫苗和出國的連結,套一句政府最愛用的,是"滾動式檢討",今天和明天的規範不一定相同,就如同現在台灣人可以不用打疫苗入境美國,但"白宮證實 美國考慮要求入境旅客須打完疫苗"
      https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108060007.aspx

      By Galant

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